12月2日晚，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，企業(yè)全資子公司——哈爾濱珍寶制藥有限公司正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：2025S03558），批準(zhǔn)其生產(chǎn)的鹽酸莫西沙星片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市銷(xiāo)售。此次獲批，為珍寶島藥業(yè)在全身抗感染治療領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣增添了高競(jìng)爭(zhēng)力新品種，實(shí)現(xiàn)了企業(yè)在化學(xué)藥研發(fā)與處方藥市場(chǎng)拓展方面取得又一重要突破。
據(jù)介紹，鹽酸莫西沙星屬于8-甲氧基氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物，具有廣譜抗菌活性和殺菌作用。其在體外對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌以及支原體、衣原體、軍團(tuán)菌等非典型微生物均顯示出良好的抗菌效果。該藥物的殺菌機(jī)制主要通過(guò)干擾細(xì)菌DNA復(fù)制過(guò)程中的拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ和Ⅳ實(shí)現(xiàn)，屬于濃度依賴(lài)性殺菌劑，最低殺菌濃度與最低抑菌濃度基本一致。鹽酸莫西沙星對(duì)目前已出現(xiàn)耐藥的β-內(nèi)酰胺類(lèi)及大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物仍保持較高活性，尤其在多種感染性疾病模型中表現(xiàn)出卓越的體內(nèi)療效，為其在復(fù)雜感染治療中的廣泛應(yīng)用提供了堅(jiān)實(shí)的藥理學(xué)基礎(chǔ)。
在臨床適應(yīng)癥方面，鹽酸莫西沙星片適用于成人（≥18歲）多種感染性疾病，包括急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、復(fù)雜性及非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫以及輕至中度盆腔炎性疾病等。其廣泛的治療范圍使其成為醫(yī)院基礎(chǔ)用藥和中重度感染治療的重要選擇之一，具有較強(qiáng)的臨床需求和市場(chǎng)潛力。
鹽酸莫西沙星片成功獲批是珍寶島藥業(yè)持續(xù)深耕化學(xué)藥研發(fā)、加大處方藥領(lǐng)域投入的重要成果。將進(jìn)一步鞏固珍寶島在抗感染核心治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)公司整體盈利能力與抗風(fēng)險(xiǎn)能力。更傳遞出了珍寶島藥業(yè)嶄新產(chǎn)品管線(xiàn)布局逐步落地、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化的重要信號(hào)。未來(lái)，隨著該品種產(chǎn)能釋放與渠道建設(shè)推進(jìn)，其銷(xiāo)售表現(xiàn)有望為公司長(zhǎng)期發(fā)展注入持續(xù)動(dòng)力，進(jìn)一步提升珍寶島品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位，為民眾健康與公司高質(zhì)量發(fā)展提供雙重保障。
